Design Validering


#|A|B|C|D|E|F|G|H|I|J|K|L|M|N|O|P|Q|R|S|T|U|V|W|X|Y|ZIndex 


Design Validering - kortversion

Tester för att säkerställa att produkten överensstämmer med definierade användarnas behov och / eller krav. Design validering följer framgångsrik design verifiering och görs normalt på slutprodukten under definierade driftsförhållanden. Flera valideringar kan utföras om det finns olika användningsområden.


Design Validering - långa versionen

Varje tillverkare skall upprätta och underhålla rutiner för att validera enheten design. Design validering skall säkerställa att produkterna överensstämmer med definierade användarnas behov och avsedd användning och skall omfatta testning av produktionsenheter under verkliga eller simulerade användningsvillkor. Design valideringen ska omfatta mjukvara validering och riskanalys, i förekommande fall. Resultaten av konstruktionen validering, inklusive identifiering av design, metoder, datum, och de individer som utför valideringen skall dokumenteras i Design History File.

Enligt kvalitetssystemet förordningen måste validering tester utföras på faktiska produktionen enheter eller deras motsvarigheter. När medel används, skall tillverkaren tillhandahålla dokumentation som tydligt visar på jämställdhet. Det kan finnas en tendens att tillverka testenheter under särskilda förhållanden som inte efterliknar den verkliga produktionen. Ett exempel är tillverkning ingenjör utför slutmontering på en enhet där det normalt skulle ske genom en tillverkningsprocess operatör. Tillverkningen ingenjörens kunskapsnivå och kunskapsbas är mest sannolikt skiljer sig från operatören. Företagen bör sträva efter att producera sina testenheter i en miljö så nära den slutliga produktionsmiljön som möjligt.



Chartitnow

Chartitnow svenska banner

Advertising





Definition på kinesiska | Definition på franska | Definition på italienska | Definition på spanska | Definition på nederländska | Definition på portugisiska | Definition på tyska | Definition på ryska | Definition på japanska | Definition på grekiska | Definition på turkiska | Definition på hebreiska | Definition på arabiska | Definition på svenska | Definition på koreanska | Definition på hindi | Definition på vietnamesiska | Definition på polska | Definition på thailändska