डिजाइन विधिमान्यकरण


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डिजाइन विधिमान्यकरण - लघु संस्करण

उस उत्पाद को सुनिश्चित करने के लिए परीक्षण परिभाषित उपयोगकर्ता की जरूरत है और / या आवश्यकताओं के अनुरूप है. डिजाइन सत्यापन सफल डिजाइन सत्यापन में निम्न प्रकार है और सामान्य रूप से परिभाषित ऑपरेटिंग परिस्थितियों में अंतिम उत्पाद पर प्रदर्शन किया. एकाधिक validations अगर वहाँ अलग इरादा प्रयोग कर रहे हैं प्रदर्शन किया जा सकता है.


डिजाइन विधिमान्यकरण - लंबी संस्करण

प्रत्येक निर्माता की स्थापना और डिवाइस डिजाइन मान्य के लिए प्रक्रियाओं रखेगा. डिजाइन मान्यता है कि उपकरणों परिभाषित उपयोगकर्ता की जरूरत है और इरादा उपयोग करता है के अनुरूप सुनिश्चित करने और उत्पादन इकाइयों के वास्तविक सिमुलेट उपयोग परिस्थितियों में परीक्षण शामिल होंगे. डिजाइन सत्यापन सॉफ्टवेयर मान्यता और जोखिम विश्लेषण, जहाँ उचित शामिल होगा. डिजाइन की पहचान सहित सत्यापन, विधियों, दिनांक, और मान्यता प्रदर्शन व्यक्तियों का परिणाम है, डिजाइन के इतिहास फ़ाइल में दर्ज़ किया जाएगा.

गुणवत्ता प्रणाली विनियमन के अनुसार, सत्यापन के परीक्षण के वास्तविक उत्पादन इकाइयों या उनके समकक्ष पर निष्पादित किया जाना चाहिए. जब समकक्ष उपयोग किया जाता है, निर्माता प्रलेखन कि स्पष्ट रूप से समानता दर्शाता है प्रदान करनी चाहिए. वहाँ एक विशेष स्थिति है कि वास्तविक उत्पादन नहीं की नकल कर नीचे परीक्षण इकाइयों के निर्माण की प्रवृत्ति हो सकती है. एक उदाहरण विनिर्माण एक डिवाइस जहां यह सामान्य रूप से एक विनिर्माण ऑपरेटर द्वारा किया जाएगा पर अंतिम विधानसभा प्रदर्शन इंजीनियर होगा. निर्माण इंजीनियर कौशल स्तर और ज्ञान के आधार को सबसे अधिक संभावना ऑपरेटर के उन लोगों से अलग हैं. कंपनियों के लिए एक वातावरण में अपने परीक्षण इकाइयों का उत्पादन संभव के रूप में अंतिम उत्पादन वातावरण के करीब प्रयास करना चाहिए.



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