ISO 9001

מערכות ניהול איכות - דרישות

ISO 9001:2008 לניהול מערכות איכות - דרישות הוא מסמך של כ 30 עמודים אשר זמין מהארגון תקנים לאומיים בכל מדינה. זה בתוספת שני סטנדרטים אחרים, ISO 9000:2005 לניהול מערכות איכות - יסודות אוצר המילים ISO 9004:2009 ניהול להצלחה מתמשכת של הארגון - גישת ניהול איכות, אשר אינם מכילים דרישות ספציפיות ולא משמשים ישירות הסמכה. תוכן תמציתי עבור ISO 9001 הן כדלקמן:

* עמוד IV: הקדמה

* דפים v כדי vii: סעיף 0 Intro

* דפים 1-14: דרישות

o סעיף 1: תחולה

o סעיף 2: הפניה הנורמטיבית

o סעיף 3: תנאי והגדרות (ספציפית ISO 9001, לא צוין ב-ISO 9000)

* דפים 2-14 132 1

o סעיף 4: מערכת ניהול איכות

o סעיף 5: ניהול ואחריות

o סעיף 6: ניהול משאבים

o סעיף 7: מימוש המוצר o סעיף 8:, מדידה, ניתוח ושיפור

למעשה, המשתמשים צריכים לענות על כל הסעיפים 1-8, אבל רק 4-8 צריך ליישם בתוך QMS.

* דפים 15-22: טבלאות של התכתבות בין ISO 9001 ותקנים אחרים

* עמוד 23: בבליוגרפיה

התקן מציין שש התעודות חובה:

* שליטה על מסמכים (4.2.3)

* קונטרול של גינס (4.2.4)

* ביקורת פנימית (8.2.2)

* שליטה שאינם תואמים המוצר / השירות (8.3)

* פעולה מתקנת (8.5.2)

* פעולה מונעת (8.5.3)

נוסף על אלה, ISO 9001:2008 דורש מדיניות איכות ידני איכות (אשר עשויה או לא עשויה לכלול את המסמכים לעיל).

סיכום של ISO 9001:2008 בשפה פורמלית

* מדיניות איכות היא הצהרה רשמית מצד ההנהלה, קשור באופן הדוק העסק ואת תוכנית השיווק לצרכי הלקוח.

* מדיניות האיכות מובנת אחריו בכל הרמות על ידי כל העובדים. כל עובד עובד כלפי יעדים מדידים.

* העסק מקבל החלטות על מערכת איכות על בסיס נתונים מוקלט.

* המערכת איכות מבוקרים באופן שוטף הערכה התאמה ויעילות.

רשומות * להראות כיצד והיכן חומרי גלם ומוצרים עובדו כדי לאפשר למוצרים בעיות לייחס למקור.

* העסק קובע דרישות הלקוח.

* העסק יצרה מערכות לתקשורת עם הלקוחות על מוצר מידע, בירורים, חוזים, הזמנות, משוב, תלונות.

* כאשר פיתוח מוצרים חדשים, תוכניות עסקיות בשלבים של פיתוח, עם הבדיקות המתאימות בכל שלב. זה בדיקות מסמכים אם המוצר עומד בדרישות התכנון, דרישות רגולטוריות, ואת צרכי המשתמש.

* העסק באופן שוטף ביקורות ביצועים דרך ביקורת ופגישות פנימי. עסקים קובע אם מערכת האיכות פועלת ושיפורים מה יכול להתבצע. זה הליך מתועד על ביקורת פנימית.

* העסק עוסק בבעיות העבר בעיות פוטנציאליות. זה שומר רשומות של פעילויות אלה החלטות וכתוצאה מכך, ומפקח על האפקטיביות שלהם.

* העסק תיעד נהלים לטיפול nonconformances בפועל פוטנציאל (בעיות מעורבים ספקים, לקוחות, או בעיות פנימיות).

* העסק (1) מוודא שאף אחד לא משתמש במוצר רע, (2) קובע מה לעשות עם מוצר גרוע, (3) עוסק לגרום השורש של בעיות, ו (4) שומר רשומות להשתמש ככלי לשיפור המערכת.