Tüm tasarım çıkışlar tasarım girdi şartlarını karşılamasını sağlamak için test. Tasarım doğrulama gibi faaliyetler şunları içerebilir:
Her üretici kurmak ve cihaz tasarım doğrulama prosedürlerini tutar. Tasarım doğrulama tasarım çıktısı tasarım girdi şartlarını uygun olduğunu teyit eder. Tasarım belirlenmesi, yöntem, tarih ve doğrulama yapan kişiler de dahil olmak üzere tasarım doğrulama sonuçları, Tasarım Tarihi Dosya olarak dokümante edilecektir.
Tasarım doğrulama tasarım çıktıları da yerine getirilmiş olup olmadığını belirlemek için girdi şartlarını tasarım karşılaştırıldığında hangi süreçtir. Tasarım doğrulama farklı formlarda birkaç sürebilir. Risk analizi genellikle tasarım doğrulama bir parçası olarak kabul edilir ve yaygın bir Hata Türleri ve Etkileri Analizi şeklinde olacaktır. Tezgah üstü test ve kalite kontrolleri de doğrulama ortak formları ve Hata Türleri ve Etkileri Analizi bir parçası olarak hafifletici eylemler olarak hizmet verebilir. Bir tasarım matrisi (tasarım girdi tasarım çıkışları ile uyumlu olduğu bir tablo) tasarım doğrulama kullanılan bir araçtır.
Tasarım doğrulama tasarım doğrulama öncesinde ve yerine geçmez. Birbirinden çok farklı iki ve bu şekilde tedavi edilmelidir. Kalite Sistemi Yönetmeliğinde belirtilen gereklerin yerine getirildiğine dair objektif bir delil incelenmesi ve hüküm tarafından onay olarak tasarım doğrulama tanımlar.