Design Verifiering

Tester för att säkerställa att alla design resultaten uppfyller konstruktion ingång. Design verifikation kan omfatta aktiviteter såsom:

• Design Review
• Utföra Alternativa Beräkningar
• Förstå Tester och demonstrationer
• Granskning av handlingar planeringsstadiet innan de släpps

Varje tillverkare skall upprätta och underhålla rutiner för att kontrollera enheten design. Design kontroll skall bekräfta att den är konstruerad uppfyller kraven design ingång. Resultaten av konstruktionen verifiering, inklusive identifiering av design, metoder, datum och de individer som utför kontrollen skall dokumenteras i Design History File.

Design verifiering är den process genom vilken design utgångar jämfört med design ingång krav för att avgöra om de har uppfyllts. Design kontroll kan ta ett antal olika former. Riskanalys anses ofta vara en del av designen verifiering och kommer ofta i form av en Failure Mode och analysera effekterna. Bänkbaserade tester och kvalitetskontroller är också vanliga former av verifiering och kan tjäna som förmildrande åtgärder som en del av Failure Mode och analysera effekterna. En design matrix (en tabell som mönstret ingångarna är matchas med designen utgångar) är ett annat verktyg som används i konstruktionen verifiering.

Design verifiering föregår design validering och är inte en ersättning. De två är helt olika och bör behandlas som sådana. Kvalitetssystemet förordningen definieras design verifiering som en bekräftelse genom undersökning och tillhandahållande av objektiva bevis för att specificerade krav har uppfyllts.