Дизайн Проверка

Тестирование обеспечить, чтобы все выходы дизайн отвечает требованиям дизайна ввода. Дизайн проверки могут включать в себя такие мероприятия, как:

• Пересмотр конструкции
• Выполнение Альтернативные расчеты
• Понимание тестов и демонстраций
• Обзор документов стадии проектирования до выпуска

Каждый производитель должен разработать и поддерживать процедуры для проверки конструкции прибора. Дизайн проверка должна подтвердить, что дизайн выходе соответствует требованиям дизайн входа. Результаты проверки проектов, включая определение дизайна, методов, даты и лиц, выполняющих проверку, должны быть документированы в файле истории дизайна.

Дизайн проверка процесс, при котором конструкция выходов по сравнению с дизайном требований к входу, чтобы определить, были ли они выполнены. Дизайн проверка может принимать ряд различных форм. Анализ рисков часто рассматривается как часть проверки проектов и обычно принимают форму характера и последствий отказов анализа. Настольный испытания и контроль качества также являются распространенными формами проверки и могут служить в качестве смягчающих действий как часть характера и последствий отказов анализа. Дизайн матрицы (таблицы, в которой дизайн входов сочетается с дизайном выходов) является еще одним инструментом, используемым в дизайне проверки.

Дизайн проверке предшествует дизайн проверки и не является заменой. Два совершенно разных и должна рассматриваться как таковая. Правила Системы Качества определяет проверки проектов как подтверждение путем исследования и предоставления объективных доказательств того, что установленные требования были выполнены.