Design di verifica

Test per assicurare che tutte le uscite di progettazione soddisfare i requisiti di ingresso di progettazione. Verifica della progettazione può comprendere attività quali:

• Design Review
• Esecuzione di calcoli alternativi
• Test di comprensione e dimostrazioni
• Revisione dei documenti fase di progettazione prima del rilascio

Ogni produttore deve stabilire e mantenere procedure per la verifica della progettazione dei dispositivi. Verifica della progettazione conferma che l'uscita progetto soddisfa i requisiti di progettazione di ingresso. I risultati della verifica della progettazione, inclusa l'identificazione della progettazione, i metodi, la data e le persone incaricate della verifica, devono essere documentati nel file di storia del design.

Verifica della progettazione è il processo mediante il quale vengono confrontati in uscita dalla progettazione al design requisiti di ingresso per determinare se sono stati rispettati. Verifica della progettazione può assumere un certo numero di forme diverse. Analisi dei rischi è spesso considerata parte di verifica della progettazione e comunemente prendono la forma di un Failure Mode and Effects Analysis. Banco test e controlli di qualità sono anche forme comuni di verifica e può servire come azioni di mitigazione come parte del Failure Mode and Effects Analysis. Una matrice di progettazione (una tabella in cui sono abbinati gli ingressi di progettazione con le uscite di design) è un altro strumento utilizzato nella verifica della progettazione.

Verifica della progettazione precede la validazione dei progetti e non è un sostituto. I due sono nettamente differenti e devono essere trattati come tali. Il regolamento definisce Sistema Qualità verifica della progettazione, come conferma mediante esame e fornitura di prove obiettive che i requisiti specificati sono stati soddisfatti.