Δοκιμές για να εξασφαλιστεί ότι όλα τα στοιχεία εξόδου σχεδιασμός πληροί τις απαιτήσεις εισόδου του σχεδιασμού. Επαλήθευσης του σχεδιασμού μπορεί να περιλαμβάνουν δραστηριότητες όπως:
Κάθε κατασκευαστής πρέπει να καθιερώσει και να διατηρεί διαδικασίες για την επαλήθευση του σχεδιασμού συσκευή. Επαλήθευσης του σχεδιασμού πρέπει να επιβεβαιώνει ότι η έξοδος σχεδιασμό έχουν τηρηθεί οι απαιτήσεις εισόδου σχεδιασμού. Τα αποτελέσματα της επαλήθευσης του σχεδιασμού, συμπεριλαμβανομένης της αναγνώρισης του σχεδιασμού, των μεθόδων, την ημερομηνία, και τα άτομα που εκτελούν την επιθεώρηση, πρέπει να τεκμηριώνονται στο αρχείο ιστορικού Design.
Επαλήθευσης του σχεδιασμού είναι η διαδικασία με την οποία τα αποτελέσματα του σχεδιασμού σε σχέση με το σχεδιασμό απαιτήσεις εισόδου για να διαπιστωθεί κατά πόσον έχουν τηρηθεί. Επαλήθευσης του σχεδιασμού μπορεί να λάβει διάφορες μορφές. Η ανάλυση κινδύνου είναι συχνά θεωρείται ως μέρος της επαλήθευσης του σχεδιασμού και θα λάβουν συνήθως τη μορφή τρόπος αποτυχίας και την ανάλυση εφέ. Επιτραπέζιος δοκιμές και τους ελέγχους της ποιότητας είναι επίσης κοινές μορφές ελέγχου και μπορεί να χρησιμεύσει ως μέτρα μετριασμού στο πλαίσιο της λειτουργίας υπό αστοχία και την ανάλυση εφέ. Ένας πίνακας σχεδιασμού (έναν πίνακα στον οποίο είναι οι είσοδοι του σχεδιασμού συνδυάζεται με τα αποτελέσματα της μελέτης) είναι ένα άλλο εργαλείο που χρησιμοποιείται στην επαλήθευση της μελέτης.
Επαλήθευσης του σχεδιασμού προηγείται επικύρωση του σχεδιασμού του και δεν είναι υποκατάστατο. Οι δύο είναι σαφώς διαφορετικές και πρέπει να αντιμετωπίζονται ως τέτοια. Ο κανονισμός ορίζει Σύστημα Ποιότητας επαλήθευσης του σχεδιασμού, όπως η επιβεβαίωση μέσω εξέτασης και παροχής αντικειμενικών στοιχείων ότι έχουν τηρηθεί οι συγκεκριμένες απαιτήσεις.