Design Verification

Test de s'assurer que toutes les sorties de conception répondent aux exigences d'entrée de conception. Vérification de la conception peuvent comprendre des activités telles que:

• Design Review
• Exécution de calculs Alternate
• Essais et démonstrations Comprendre
• Examen des documents Scénographie Avant de presse

Chaque fabricant doit établir et maintenir des procédures pour vérifier la conception du dispositif. Vérification de la conception doit confirmer que la sortie de la conception répond aux exigences de conception. Les résultats de la vérification de la conception, y compris l'identification de la conception, les méthodes, la date, et les personnes effectuant la vérification, doivent être documentées dans le fichier de l'historique de conception.

Vérification de la conception est le processus par lequel les sorties sont de conception par rapport aux exigences de conception d'entrée pour déterminer si elles ont été respectées. Vérification de la conception peut prendre un certain nombre de formes différentes. L'analyse des risques est souvent considérée comme faisant partie de la vérification de la conception et prennent généralement la forme d'un mode de défaillance et analyse des effets. Banc-dessus des tests et des contrôles de qualité sont aussi des formes courantes de vérification et peut servir de mesures d'atténuation dans le cadre du mode de défaillance et analyse des effets. Une matrice de conception (un tableau dans lequel les entrées de conception sont jumelés avec les sorties de conception) est un autre outil utilisé dans la vérification de conception.

Vérification de la conception précède la validation de conception et n'est pas un substitut. Les deux sont très différents et doivent être traitées comme telles. Le règlement définit Système Qualité vérification de la conception que la confirmation par examen et apport de preuves objectives que les exigences spécifiées ont été satisfaites.