تصميم التحقق من صحة

اختبار للتأكد من أن المنتج يتوافق مع احتياجات المستخدم تعريف و / أو المتطلبات. التحقق من صحة تصميم يلي ناجحة التحقق تصميم وتتم عادة على المنتج النهائي تحت ظروف التشغيل المحددة. ويمكن تنفيذ التصديقات إذا كان هناك عدة استخدامات مختلفة المقصود.

يجب على كل مصنع إنشاء والحفاظ على إجراءات التحقق من تصميم الجهاز. يجب التحقق من صحة تصميم ضمان أن الأجهزة تتوافق مع احتياجات المستخدم وتحديد الاستخدامات المقصودة ، وتشمل اختبار وحدات الإنتاج في ظل ظروف الاستعمال الفعلي أو المحاكاة. يجب التحقق من صحة تصميم البرمجيات تشمل التحقق من صحة وتحليل المخاطر ، حيثما كان ذلك مناسبا. نتائج التحقق من التصميم ، بما في ذلك تحديد التصميم والأساليب والتاريخ ، والتحقق من أداء الأفراد ، تكون موثقة في تصميم ملف التاريخ.

وفقا للائحة نظام الجودة ، يجب إجراء اختبارات التحقق من الصحة على وحدات الإنتاج الفعلي أو ما يعادلها. عندما تستخدم معادلاتها ، يجب على المنتجين تقديم وثائق تثبت بوضوح المساواة. يمكن أن يكون هناك اتجاه لتصنيع وحدات الاختبار في ظل الظروف الاستثنائية التي لا تحاكي الإنتاج الفعلي. وعلى سبيل المثال أن يكون مهندس تصنيع أداء التجميع النهائي على جهاز حيث عادة يكون هذا الذي قام به عامل التصنيع. مستوى مهندس تصنيع في قاعدة المهارات والمعارف هي الأكثر احتمالا مختلفة عن تلك التي للمشغل. وينبغي أن نسعى جاهدين لشركات إنتاج وحدات الاختبار في بيئة أقرب إلى بيئة الإنتاج النهائي ممكن.